مقایسه اثر تجویز آلندرونات و ویتامین d بر فیوژن مهره های لومبوساکرال و شدت کمر درد در بیماران تحت جراحی فیوژن خلفی کمری: یک کارآزمایی بالینی تصادفی

سابقه و هدف: در دسترس بودن کلسیم و تعادل ویتامین d نقش مهمی در جوش خوردن استخوان دارد. با وجود نتایج متناقض در مطالعات مختلف، این مطالعه با هدف بررسی اثربخشی تجویز ویتامین d در مقایسه با آلندرونات بر فیوژن مهره‌های لومبوساکرال در بیماران تحت جراحی فیوژن خلفی کمری، انجام پذیرفت.مواد و روش‌ها: این مطالعه کارآزمایی بالینی یک سویه کور، بر روی 75 بیمار (سه گروه 25 نفره) انجام گرفت. بیماران در گروه آلندرونات 70 میلی‌گرم خوراکی هر دو هفته یک بار، در گروه ویتامین d ماهانه 50000 هزار واحد برای شش ماه و در گروه کنترل فقط درمان روتین بعد از جراحی را دریافت کردند. سپس تحت ct اسکن ناحیه لومبار برای ارزیابی میزان فیوژن کمری شش ماه پس از جراحی، قرار گرفتند. شدت کمردرد (با مقیاس vas: visual analogue scale) شش ماه پس از جراحی بررسی شد و داده‌ها توسط نرم‌افزار آماری spss نسخه 16 آنالیز شدند.یافته‌ها: شدت کمر درد در بدو مراجعه در گروه ویتامین d، 1.3 ± 6.36 (0.0001> p) بالاتر از گروه کنترل و الندرونات بود و در آخرین vas در این گروه به 0.97 ± 2.12 رسید که نشان داد شدت کمر درد در این گروه کاهش بیش‌تری داشته است. در مجموع در هر سه گروه شدت کمر درد به طور معنی‌داری کاهش داشته است (0.0001> p). فراوانی موارد عدم فیوژن در گروه کنترل (16 درصد) نسبت به گروه ویتامین d (12 درصد) و آلندرونات (8 درصد) بیش‌تر بود (0.900=p).استنتاج: استفاده از مکمل ویتامین d و آلندرونات موجب بهبود اندکی در میزان فیوژن لومبوساکرال شد. بررسی اثربخشی درمان ترکیبی آلندرونات و ویتامین d بر روی شدت درد و فیوژن در این بیماران نتایج را روشن‌تر می‌کند.

Comparing the Effect of Alendronate and Vitamin D Administration on Lumbosacral Fusion and Severity of Low Back Pain in Patients After Posterior Lumbar Fusion Surgery: A Randomized Clinical Trial

Background and purpose: Bone fusion is a dynamic process and availability of calcium and balance of vitamin D can be effective in post spinal cord fusion. There are contradictory results on this issue, so, we decided to compare the effect of administration of vitamin D and alendronate on lumbosacral vertebral fusion in patients undergoing posterior spinal fusion surgery.Materials and methods: A singleblind clinical trial was carried out in 75 patients. Patients were divided into three groups (n=25 per group) using block randomization: Alendronate group who received 70 mg oral alendronate every two weeks, Vitamin D group to receive vitamin D 50,000 units per month for six months, and control group who received routine treatment after the surgery. After six months, the patients underwent CT scan of the lumbar region for clinical assessment of lumbar fusion. Pain intensity was assessed using Visual Analogue Scale (VAS), one and six months after the surgery. Data analysis was performed in SPSS V16.Results: Before surgery, pain intensity was higher in vitamin D group (6.36 ± 1.3) than the controls and alendronate group (P <0.0001). The last VAS in this group reached 2.12 ± 0.97 indicating decrease in pain intensity. Overall, there was a significant decrease in pain intensity in all three groups(P<0.0001). Nonfusion was found to be more frequent in control group (16%) compared to the vitamin D (12%) and alendronate (8%) groups (P=0.900).Conclusion: In current study, vitamin D and alendronate supplementation slightly improved lumbosacral fusion. Therefore, further studies are needed to investigate the effectiveness of combined treatment with alendronate and vitamin D on pain intensity and lumbosacral fusion in these patients. (Clinical Trials Registry Number: IRCT20180826040869N2)