مقایسه درمان های سه دارویی حاوی کلاریترومایسین و لووفلوکساسین در خط اول ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری در استان مازندران

سابقه و هدف: حدود نیمی از مردم دنیا به هلیکوباکتر پیلوری مبتلا هستند. اما اثربخشی درمانها به علت مقاومت دارویی کاهش یافته است. در این مطالعه، به ارزیابی اثربخشی دو رژیم سه دارویی پرداخته‌ایم.مواد و روش‌ها: 140 بیمار مبتلا به زخم پپتیک در بیمارستان امام خمینی ساری، طی سال‌های 13961395 که تا به حال برای اچ.پیلوری مداوا نشده بودند، وارد مطالعه شدند. بیماران در دو گروه برای دریافت درمان استاندارد سه دارویی 10 روزه (پنتوپرازول mg 40، آموکسی سیلینgr 1 و کلاریترومایسینmg 500، همگی 2 بار روزانه) یا درمان سه دارویی 10 روزه حاوی لووفلوکساسین (پنتوپرازول mg 40 و آموکسی‌سیلین gr 1 دو بار روزانه، لووفلوکساسین mg 500 روزانه) تقسیم شدند. 8 هفته پس از اتمام درمان، تست تنفسی اوره نشاندار با کربن 14 انجام گرفت.یافته‌‌ها: 133 بیمار مطالعه را کامل کردند. آنالیز در تمامی بیماران، نشانگر میزان ریشه کنی در درمان‌های استاندارد و حاوی لووفلوکساسین به ترتیب% 75.7 درصد (7%85.7 -65.7: ci، 95%) و% 58.8 ( % 70- 47.1: ci ،% 95) بود. میزان ریشه‌کنی براساس پرپروتکل به ترتیب% 83 (92 74: ci ،% 95) و% 61 ( %73- 49: ci ،% 95) بود. عوارض جانبی شدید درمان در دو گروه به ترتیب% 7.1 و% 2.9 بود.استنتاج: هیچکدام از دو رژیم سه دارویی فوق برای خط اول ریشه‌کنی درمازندران مناسب نیستند. پیشنهاد می‌کنیم کلاریترومایسین در رژیم‌های چهار داروئی و لووفلوکساسین در قالب رژیم‌های خط دوم ریشه‌کنی مورد کارآزمایی قرار گیرند، آن چنان که در گزارش توافق ماستریخت 5 پیشنهاد شده است.

Comparing Clarithromycin- and Levofloxacin-Containing Triple Therapies for First Line Helicobacter pylori Eradicationin Mazandran Province, Iran

Background and purpose: About half of the world rsquo;s population is infected with Helicobacter pylori (H. pylori). But, the efficacy of therapeutic regimens decreases over time due to increasing resistance of H. pylori to antibiotics. This research aimed at evaluating the efficacy of two triple therapy regimens.Materials and methods: This tudy was performed in Sari Imam Khomeini Hospital, 20162017. One hundred forty patients with peptic ulcer disease and na iuml;ve H. pylori infection were randomly divided into two groups to receive either 10day standard triple therapy (Pantoprazole 40 mg, Amoxicillin 1 gr, and Clarithromycin 500mg, all twice daily) or 10day Levofloxacincontaining triple therapy (Pantoprazole 40 mg BD, Amoxicillin 1000mg BD, and Levofloxacin 500 mg/daily). Eight weeks after the treatment, H. pylori eradication was assessed by 14C urea breath test.Results: A total of 133 patients completed the study. According to intention to treat analysis (ITT), H. pylori eradication rates were 75.7% (95% CI: 65.7%85.7%) and 58.8% (95% CI= 47.1%70%) in standard and Levofloxacincontaining therapies, respectively. Also, perprotocol eradication rates were 83% (95% CI: 74%92%) and 61% (95% CI= 49%73%), respectively. The rates of severe adverse effects of therapy were 7.1% and 2.9% in the aforementioned groups, respectively.Conclusion: Both Clarithromycin and Levofloxacincontaining triple therapies do not seem to be suitable options for firstline H. pylori eradication in Iran. We suggest using Clarithromycin in quadruple regimens and reserve Levofloxacin to be used in secondline eradication regimens, as recommended by Maastricht V Consensus Report. (Clinical Trials Registry Number: IRCT2015110224825NI)