اثربخشی و عوارض بوپروپیون در کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور پلاسبو کنترل

سابقه و هدف: کاهش کیفیت زندگی بیماران سرطانی از مهمترین فاکتورهایی است که زندگی این بیماران را تحت تاثیر قرار می دهد. مطالعات بسیاری در خصوص اثر بخشی ترکیبات دارویی به منظور بهبود کیفیت زندگی انجام شده است. هدف از انجام این مطالعه، تعیین اثربخشی داروی ضد افسردگی بوپروپیون بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان بود.مواد و روش ها: در این مطالعه تصادفی سازی شده دو سویه کور ، 30 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفی در دو گروه 15 نفره بوپروپیون و دارونما دسته بندی شدند.در گروه بوپروپیون، سه روز اول مطالعه، روزانه 75 میلی گرم و در ادامه روزانه 150 میلی گرم دارو تجویز شد. کیفیت زندگی بیماران با استفاده از معیار eorctqlqc30 ارزیابی شد. عوارض دارویی نیز بر اساس معیار nci دسته بندی و ثبت شد. طول مدت زمان مطالعه 6 هفته بوده و ارزیابی ها در وضعیت پایه، هفته دوم و هفته ششم صورت گرفت.یافته ها: مقایسه میانگین نمرات کیفیت زندگی در وضعیت پایه و هفته دوم، تفاوت معناداری را بین بوپروپیون و دارونما نشان نداد در حالی که در هفته ششم تفاوت ها معنادار بود (0.005=p برای وضعیت عملکردی، 0.036=p برای وضعیت علائم و 0.000=p برای وضعیت سلامتی). مقایسات درون گروهی نیز نشان داد که میانگین نمرات به دست آمده در گروه بوپروپیون به نسبت گروه دارونما بهتر بوده است. به غیر از دو مورد، سایر بیماران عوارض جانبی خاصی را گزارش نکردند.استنتاج: بوپروپیون می تواند در بهبود کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان موثر باشد.

Efficacy and safety of bupropion in quality of life of cancer patients, a randomized double blind placebo controlled clinical trial

Background and purpose: Decreasing the quality of life in cancer patients is an essential factor that influences their lives during the process of treatment and after that. A lot of studies have been done to evaluate the efficacy of medical agents on quality of life. In this study, we evaluate the efficacy of Bupropion as an antidepressant agent in quality of life of cancer patients.Materials and Methods: In this doubleblind randomized placebocontrolled clinical trial, a total of 30 eligible cancer patients suffering from fatigue were randomly divided into two 15individual groups of bupropion and placebo. Bupropion was administered 75 mg/day for the first three days and 150 mg/day (in two doses) till the end of the study for group bupropion. Quality of life was measured by EORCTQLQC3 scale. Adverse effects were assessed based on NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events. The study was six weeks long and assessments were done at baseline, second week and sixth week.Results: There was no significant difference in scores between placebo and bupropion at baseline and second week. While, significant difference was seen at the week six (P=0.005 for function, P=0.036 for symptoms and P<0.001 for health). Between group assessments showed better average score for bupropion in comparison to placebo. Only two cases of adverse effects were reported.Conclusion: bupropion can be effective in improvement of quality of life in cancer patients