تراکئوستومی اتساعی تعدیل شده با یا بدون برونکوسکوپی: کارآزمایی بالینی تصادفی

سابقه و هدف: تراکئوستومی اتساعی پوستی در بسیاری از بخش‌های مراقبت‌های ویژه در دنیا، به طور گسترده مورد قبول قرار گرفته است. این مطالعه با هدف مقایسه عوارض تراکئوستومی اتساعی پوستی تعدیل شده (mpdt) با یا بدون برونکوسکوپی انجام پذیرفت.مواد و روش‌ها: این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی با کد irct201602297752n8، از اردبیهشت 92 تا خرداد 97، بر روی 270 بیمار بستری در icu بیمارستان آیت الله روحانی بابل که اندیکاسیون تراکئوستومی داشتند، انجام پذیرفت. بیماران به صورت سیستماتیک به دو گروه مساوی تقسیم شدند. روش انجام تراکئوستومی در هر دو گروه به صورت mpdt بود. ابتدا برش عرضی (2سانتی‌متر)، یک سانتی متر زیر غضروف کریکوئید داده شده و پس از رویت رینگ های تراشه pdt انجام گرفت. در گروه اول pdt بدون برونکوسکوپ و در گروه دوم مراحل انجام pdt تحت دید برونکوسکوپی انجام پذیرفت. مدت پروسیجر، مدت انتظار تا تراکئوستومی، عوارض تراکئوستومی مثل خونریزی، عفونت استوما و پنوموتوراکس، در دو گروه مقایسه گردید. داده ها با نرم افزار spss نسخه 22 و با استفاده از آزمون های مربع کای، تست نمونه مستقل و تست دقیق فیشر تجزیه و تحلیل گردید.یافته‌ها: دو گروه از نظر سن، جنس، میانگین نمره آپاچی و مورتالیتی اختلافی نداشتند (0.05 p>). میانگین زمان لوله گذاری تراشه تا تراکئوستومی اختلاف معنی دار نبود (0.632 =p). مدت پروسیجر در گروه pdt بدون برونکوسکوپ 3.54 ±6.44 دقیقه و در گروه pdt با برونکوسکوپ 3.30 ±9.25 دقیقه بود (0.001 p<). میزان عوارض در گروه pdt بدون برونکوسکوپی 14 بیمار (10.4 درصد) و در گروه با برونکوسکوپی 12 بیمار (8.9 درصد) بود (0.680 =p).استنتاج: تراکئوستومی به روش mpdt بدون برونکوسکوپ مانند pdt با برونکوسکوپ بی خطر است. شماره ثبت کارآزمایی بالینی : 8n201602297752irct

Modified Percutaneous Dilatational Tracheostomy with or without Bronchoscopy: A Randomized Clinical Trial

Background and purpose: Percutaneous dilatational tracheostomy is widely accepted in many Intensive Care Units (ICU) in the word. The aim of this study was to compare the complications of Modified Percutaneous Dilatational Tracheostomy (MPDT) with or without bronchoscopy.Materials and methods: A randomized clinical trial was performed in 270 ICU patients, candidate for tracheostomy in Babol Rouhani Hospital, between April 2013 and May 2018. They were systematically divided into two groups. MPDT was carried out in both groups. At first, the transverse section (2 cm) was given 1 cm below the cricoid cartilage, then PDT was performed after seeing the trachea ring. In the first group, PDT was performed without a bronchoscope and in the second group the PDT was done applying bronchoscopic guide. The procedure time, waiting time to tracheostomy, complications such as hemorrhage, stomal infection, and pneumothorax were compared in two groups. Data were analyzed in SPSS V22 using Chisquare, independent sample, and Fisher exact test.Results: There were no differences between the two groups in age, sex, mean apache score, and mortality (P> 0.05). The mean waiting time to tracheostomy was not significantly different (P= 0.632). The procedure time in the PDT without bronchoscopy was 6.44 ± 3.54 min and in the PDT with bronchoscopy was 9.25 ± 3.30 min (P<0.001). The complication rate in the PDT without bronchoscopy was 14 (10.4%) and in the bronchoscopy group was 12 (8.9%) (P= 0.680).Conclusion: Modified PDT without bronchoscopy is as safe as PDT with bronchoscope. (Clinical Trials Registry Number: IRCT201602297752N8)