مطالعه و مشخصه‌یابی برون‌تنی حلقه ماتریسی درون واژینال سیلیکونی حامل هورمون لوونورژسترل: روشی مناسب هورمون درمانی جایگزین

مقدمه: بین 3 تا 30 درصد زنان در سنین باروری دچار خونریزی غیرطبیعی رحمی می‌شوند. حلقه‌های واژینال ازجمله سیستم‌های مورد توجه برای رسانش موضعی هورمون‌ها هستند که به‌دلیل ساختار پلیمری خود امکان رهایش پیوسته و کنترل شده دارو را فراهم می‌کنند. در این مطالعه طراحی و ساخت حلقه واژینال ماتریسی حاوی لوونورژسترل مورد بررسی قرار گرفته است.روش بررسی: در مطالعه تجربی حاضر، ابتدا دو قطعه قالب آلومینیومی طراحی شدند، سپس دو جزء پایه (a) و کراس لینکر پلیمر (b) به همراه لوونورژسترل مخلوط و طی روش قالب‌گیری تزریقی، 48 حلقه‌ پلیمری حاوی لوونورژسترل ساخته شدند. جهت رسیدن به مقادیر رهایش مدنظر در بازه زمانی مشخص، اثر دما، rpm، محیط رهایش، مقادیر بارگذاری اولیه مختلف، درصد کراس لینکر و مدل ریاضی برای پیش‌بینی رهایش و آزمون تورم بررسی شد.نتایج: در نتیجه انجام آزمایشات مشخص شد که با افزایش بارگذاری دارو، میزان رهایش افزایش و با بالارفتن درصد کراس لینکر، رهایش دارو کاهش می‌یابد. در نهایت حلقه 100:9.5a:b= با میزان بارگذاری اولیه 0/2 درصد لوونورژسترل نسبت به سیلیکون به‌ عنوان حلقه مورد نظر انتخاب شد و آزمایشات رهایش در دمای c ° 37، دور شیکر 80 و محیط رهایش حاوی 10 درصد اتانول انجام گرفت. مقادیر رهایش دارو با دستگاه طیف‌سنج نوری اندازه‌گیری و با نرم‌افزار آماری spss version 16 تحلیل شدند. نتیجه‌گیری: باتوجه به نتایج می‌توان دریافت حلقه‌ واژینال ماتریسی طراحی شده حاوی لوونورژسترل، سیستم دارورسانی مناسبی برای رهایش پیوسته لوونورژسترل جهت درمان خونریزی غیرطبیعی رحمی محسوب می‌شود که باتوجه به میزان بارگذاری اولیه دارو و درصد کراس لینکر به‌کار رفته می‌توان به ضریب نفوذ و میزان رهایش مدنظر در یک بازه زمانی مشخص دست یافت.

In Vitro Investigation and Characterization of Silicone Matrix IVR Loaded with Levonorgestrel: A Propper Method for Hormon Replacement Therapy

Introduction: Among 3 to 30 percent of women of reproductive age, experience abnormal uterine bleeding (AUB). Vaginal rings are one of the systems of interest for the local delivery of hormones that due to their polymeric structure allow prolonged release of drug. In this study, the design and fabrication of matrix vaginal rings containing levonorgestrel (LNG) were investigated.Methods: In this experimental study, at first, two pieces of aluminum mold were designed, then base (A) and crosslinker parts (B) of polymer with LNG were mixed and 48 polymeric rings containing LNG were manufactured by injection molding method. To achieve the desired drug release values in a given time, the effect of temperature, rpm, release environment, different initial loading, crosslinker percentage and a mathematical model to predict release and swelling test were investigated.Results: As a result of the experiments, it was revealed that with increasing drug loading, the release rate rises, while increasing the crosslinker percentage reduced the drug release. Finally, the ring A:B=100:9.5 with an initial loading of 0.2 % LNG relative to silicon was selected as an appropriate ring, and release experiments were performed at 37 °C, shaker speed of 80 rpm, and release medium containing 10 % ethanol. Drug release values were measured by spectrophotometer and analyzed by SPSS statistical software version 16.Conclusion: Based on the results, it can be deduced that matrix vaginal ring containing LNG is a suitable drug delivery system for prolonged release of LNG for treatment of AUB that depending on the drug initial loading and crosslinker percentage, the required diffusion coefficient, and release rate can be achieved in a certain time.