تهیه و ارزیابی فیزیکوشیمیایی فرمولاسیون قطره چشم بر‌اساس هیالورونیک اسید و ویتامین b12

زمینه بیماری خشکی چشم یک بیماری شایع مرتبط با افزایش سن در جهان است. ویتامین b12 یک عامل ضروری در حفظ سلامت چشم است و دارای خواص آنتی‌اکسیدانی است که از سطح چشم در برابر آسیب‌های ناشی از عوامل مضر مانند گونه‌های فعال اکسیژن محافظت می‌کند. پلیمر هیالورونیک اسید نیز با زیست سازگاری و خواص فیزیکی‌اش، شباهت زیادی به اشک چشم طبیعی دارد و این پلیمر یکی از اجزای مهم ماتریکس خارج سلولی است. هدف با‌توجه‌به عدم وجود فرمولاسیون حاوی ترکیب ویتامین b12 و اسید هیالورونیک در کشور و اثرات مناسب این دو ترکیب برای خشکی چشم، بر آن شدیم تا فرمولاسیون قطره چشم را بر‌اساس اسید هیالورونیک و ویتامین b12 فرموله و آنالیز کنیم.روش‌ها ابتدا فرمولاسیون محلول هیالورونیک اسید و ویتامین b12 با بافر بورات تهیه شد و پایداری ویتامین b12 در فرمولاسیون مورد بررسی قرار گرفت. در ادامه، خواص فیزیکوشیمیایی فرمولاسیون‌های تهیه‌شده مورد ارزیابی قرار گرفت و محلول چشمی استریل از فرمول‌های انتخابی در شرایط آسپتیک تهیه شد. در‌نهایت با انتخاب فرمول نهایی، پایداری تسریع‌شده انجام شد. یافته‌ها مطالعات پایداری تسریع‌شده پس از 6 ماه نشان داد میزان ویتامین b12 و جذب اشعه ماورای بنفش کاهش نیافته و خواص فیزیکوشیمیایی مانند ph محلول، رنگ و ویسکوزیته تغییر نکرده است.نتیجه‌گیری با‌توجه‌به نتایج این فرمولاسیون می‌تواند گزینه مناسبی برای تولید صنعتی باشد و مطالعات پایداری بلندمدت توصیه می‌شود.

preparation and physicochemical evaluation of eye drop formulation based on hyaluronic acid and vitamin b12

background dry eye disease is a common age-related disease in the world. vitamin b12 is an essential factor in maintaining eye health and has antioxidant properties that protect the surface of the eye from damage caused by harmful factors, such as reactive oxygen species. hyaluronic acid polymer is also similar to natural eye tears with its biocompatibility and physical properties. this polymer is one of the important components of the extracellular matrix. objective due to the lack of formulations containing the combination of vitamin b12 and hyaluronic acid in the country and the appropriate effects of these two compounds for dry eyes, this study formulates and analyzes the stability of eye drop formulation based on hyaluronic acid and vitamin b12.methods first, the formulation of hyaluronic acid and vitamin b12 solution with borate buffer was prepared and the stability of vitamin b12 was evaluated. next, the physicochemical properties of the prepared formulations were evaluated and a sterile ophthalmic solution was prepared from the selected formulations under aseptic conditions. finally, by choosing the final formulation, accelerated stability was achieved. results accelerated studies after six months showed that the amount of vitamin b12 and its ultraviolet absorption did not decrease, and the physicochemical properties, such as solution ph, color, and viscosity did not change.conclusion this formulation could be a good candidate for industrial production and long-term stability studies are recommended.